Aktuelle Info Umfüllen von Händedesinfektionsmitteln

Umfüllen von Händedesinfektionsmitteln Was sind die rechtlichen Voraussetzungen? Was ist aus hygienischer Sicht zu beachten? Eine aktuelle Information des Verbunds für Angewandte Hygiene e. V. (VAH)
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FRISTABLAUF MDR ANTRAG ÜBERGANGSFRISTEN

Die Verordnung (EU) 2023/607 hat die Übergangsfristen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unter bestimmten Bedingungen verlängert. Die Verlängerung der ÜBERGANGSFRISTEN ist jedoch AUSGESCHLOSSEN, wenn die Konformitätsbewertung bis zum 26.05.2024 nicht bei einer BENANNTEN STELLE BEANTRAGT wurde.
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BMG plant Zulassung des Off-Label-Use für Medizinprodukte

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant mit einer Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die Zulassung des Off-Label-Use (Anwendung außerhalb der Zweckbestimmung) für Medizinprodukte.
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Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
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Unionsvorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Mit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021 traten europaweit geltende Vorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten in Kraft. 
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